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92002E1584
INTERROGAZIONE SCRITTA E-1584/02 di Glyn Ford (PSE) alla Commissione. Servizi di ambulanze.
Gazzetta ufficiale n. 277 E del 14/11/2002 pag. 0229 - 0229
INTERROGAZIONE SCRITTA E-1584/02
di Glyn Ford (PSE) alla Commissione
(4 giugno 2002)
Oggetto: Servizi di ambulanze
I nuovi regolamenti del Comitato europeo per la normalizzazione (CEN), concernenti tra l'altro i veicoli medici e le loro attrezzature (ambulanze) nonché le specificazioni per le barelle e altre attrezzature destinate ai pazienti utilizzate sulle ambulanze, entreranno in vigore il 6 giugno 2002. Sarà quindi necessario utilizzare ulteriori risorse per consentire a tutte le ambulanze di soddisfare i requisiti previsti dal Comitato. In considerazione di quanto detto, non pensa anche la Commissione che, nelle aree in cui i fabbricanti non possono produrre veicoli pienamente conformi alle norme CEN e le sedi locali del Servizio sanitario nazionale (NHS) possono acquistarli soltanto all'estero a un costo considerevolmente più elevato (78 000 sterline invece di 62 000), la procedura risulta eccessivamente difficile, costosa e tecnica? Non pensa inoltre la Commissione che, nel caso della Gran Bretagna, dovrebbe essere sufficiente il contratto NHS per la fornitura di ambulanze, National Contract for Vehicle and Bodybuild Conversions (contratto nazionale per la trasformazione di veicoli e carrozzerie), il quale, anche se non soddisfa i nuovi regolamenti, comporta in definitiva un miglioramento dei livelli di qualità e sicurezza?
Risposta del Commissario Liikanen a nome della Commissione
(9 luglio 2002)
Ai sensi della direttiva 93/42/CEE del Consiglio del 14 giugno 1993 concernente i dispositivi medici(1), i fabbricanti devono dichiarare la conformità del loro prodotto ai criteri stabiliti dalla direttiva succitata, e non la conformità a standard europei. L'applicazione di standard è solo uno dei modi per conformarsi ai criteri della direttiva. Gli standard CEN cui l'onorevole parlamentare si riferisce sono applicati da tutti gli organismi di normalizzazione, compresi quelli del Regno Unito: il British Standards Institute (BSI) li ha recepiti come standard BSI: BS EN 1789:1999 (Veicoli medici e loro attrezzature ambulanze) e BS EN 1865:1999 (specificazioni per le barelle e altre attrezzature destinate ai pazienti utilizzate sulle ambulanze).
La Commissione non ha motivo di ritenere che i contratti NHS, anche se diversi dagli standard di cui sopra, non soddisfino i requisiti della direttiva 93/42/CEE concernente i dispositivi medici.
(1) GU L 169 del 12.7.1993.
http://europa.eu.int/eur-lex/lex/LexUriSer...02E1584:IT:HTML
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